医疗器械名称
腹膜透析机
型号、规格
5C6M00
医疗器械注册证编号
国械注进20182100154
注册人名称
百特医疗用品股份公司
Baxter Healthcare SA
代理人名称
万益特医疗用品贸易(上海)有限公司
结构与组成
该产品由主机、控制面板、加热器和电源线组成。
适用范围
该产品用于临床对肾功能衰竭患者进行自动腹膜透析治疗。
禁忌症
Homechoice Claria APD 系统对经过培训的合格临床医生诊断其腹膜不适合透析的患者禁用。本产品必须按规定销售和使用。选择和排除使用Homechoice Claria APD系统的患者由经过培训的合格临床医生确定。
警示信息
购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
请在使用之前仔细阅读所有警告、注意事项和说明(请参见产品说明书第3 部分,“警告和注意事项”)。
运输及贮存条件
存放温度:-32℃到54℃
存放湿度:10% 到95%(无凝结)